美国食品和药物管理局12日警告,强生新冠疫苗可能引发罕见的吉兰巴雷综合征,不过几率“非常低”。药管局将委派外部专家组进一步调查此事。
吉兰巴雷综合征是一种自身免疫性周围神经病,症状包括肌肉无力、轻度远端部位感觉缺失、行走困难、面部表情困难等,大多数患者能够康复,但也有少数病例会瘫痪乃至死亡。
吉兰巴雷综合征可能由多种因素触发,例如流感、巨细胞病毒、寨卡病毒,在极少案例中有人在接种特定疫苗后出现这种综合征。
美国药管局12日在写给强生公司的信中说,接种者可能在注射强生新冠疫苗后6周内出现吉兰巴雷综合征,“不过这种几率非常低”。接种者如果出现肌肉无力或刺痛感,尤其是腿部和胳膊,继而扩散到身体其他部位,应尽快就医检查。此外,吞咽困难、复视、膀胱或肠道功能紊乱等症状也应引发警惕。
据路透社报道,美国迄今大约1280万人接种了只需注射一剂的强生新冠疫苗。药管局初步接到100例接种者出现吉兰巴雷综合征的报告,其中95例重症者需要住院。目前,已有1人死亡。
美国药管局说,上述患者中,多数是男性,其中不少人年龄在50岁及以上。
强生公司发表声明,表示正就此事与监管部门展开磋商。
上周,欧洲监管部门对阿斯利康疫苗发布类似警告,指出一些人在接种阿斯利康新冠疫苗后出现吉兰巴雷综合征。
阿斯利康疫苗与强生疫苗技术存在相似性。美国疾病控制和预防中心5月说,美国报告数十例接种强生疫苗后出现罕见严重血栓的病例,其中大部分为女性,与欧洲阿斯利康疫苗接种者先前报告出现的血栓症状相似。
美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的辉瑞疫苗、美国莫德纳公司研发的新冠疫苗均为mRNA(信使核糖核酸)疫苗,目前尚未报告发现高于正常水平的吉兰巴雷综合征病例。
据估算,美国每年有3000至6000人罹患吉兰巴雷综合征,其中多数人能够康复。
1976年,美国新泽西州发现人感染猪流感病例,卫生部门随后推出疫苗接种计划。然而,在4500万接种者中,大约500人出现吉兰巴雷综合征,疫苗接种被迫终止。迄今未有研究证实这种疾病与疫苗有关,但是此事令不少美国人对疫苗产生不信任感。
2009年,美国暴发H1N1流感疫情,一些人报告在接种流感疫苗后出现吉兰巴雷综合征。(杨舒怡)(新华社专特稿)